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2022考研大綱:陜西科技大學食品與生物工程學院910-藥物分析考試大綱

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《藥物分析》考試大綱
 
初試自命題考試科目:考試時間3小時,150分
 
參考書目:《藥物分析》(第八版)杭太俊,人民衛生出版社
 
緒 論
 
基本要求:
 
1. 了解藥物分析學的性質和任務。
 
2. 掌握《中國藥典》的性質、名稱和現行版次,熟悉常用外國藥典的名稱、縮寫和現行版次。
 
3. 熟悉全面控制藥品質量科學管理的意義,四個質量管理規范的名稱和主要內容。
 
第一章 藥典概況
 
基本要求:
 
1. 掌握《中國藥典》的基本結構,掌握《中國藥典》凡例、正文、附錄的主要內容。
 
2. 熟悉美國藥典、英國藥典和日本藥局方的基本結構和主要內容。
 
3. 熟悉藥品檢驗工作的機構、基本程序和有關要求。
 
第二章 藥物的鑒別試驗
 
基本要求:
 
1.熟悉藥物鑒別試驗的項目和分類。
 
2.掌握常見官能團一般鑒別試驗的原理和方法。
 
3.掌握常用的藥物鑒別方法。
 
4.了解藥物鑒別試驗的條件和靈敏度。
 
第三章 藥物的雜質檢查
 
基本要求:
 
1.熟悉藥物純度的概念,熟悉藥物中雜質的來源和分類。
 
2.掌握藥物中雜質檢查的要求,雜質限量的概念和檢查方法,雜質限量的計算。
 
3.掌握藥物中一般雜質檢查的原理和方法。
 
4.熟悉特殊雜質的檢查方法。
 
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
 
基本要求:
 
1.掌握不經有機破壞和經有機破壞的分析方法。
 
1.掌握容量法、分光光度法、色譜法等藥物含量測定方法的基本方法、特點和有關要求。掌握色譜系統適用性試驗的主要內容。
 
2.掌握藥品質量標準分析方法驗證的指標和驗證的方法。
 
3.了解生物樣品的種類,熟悉生物樣品的預處理方法,熟悉生物樣品分析方法的驗證。
 
第五章 巴比妥類藥物的分析
 
基本要求:
 
1. 了解巴比妥類藥物的結構、性質和分析方法的關系。
 
2. 掌握巴比妥類藥物的鑒別方法。
 
3. 熟悉巴比妥類藥物特殊雜質的檢查方法。
 
4. 掌握巴比妥類藥物含量測定的銀量法、溴量法和紫外分光光度法,熟悉酸堿滴定法和差示分光光度法,了解高效液相色譜法在生物樣品巴比妥類藥物含量測定中的應用。
 
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
 
基本要求:
 
1. 了解本類藥物的結構和性質。
 
2. 掌握水楊酸類藥物的鑒別試驗,熟悉阿司匹林和對氨基水楊酸鈉的特殊雜質檢查方法,掌握本類藥物的酸堿滴定法,熟悉其它含量測定方法,了解阿司匹林和水楊酸血藥濃度的測定方法。
 
3. 熟悉苯甲酸類藥物的鑒別試驗,有關物質檢查和含量測定方法,熟悉尿中丙磺舒的測定方法。
 
4. 熟悉其他芳酸類藥物的鑒別、檢查和含量測定方法,了解血漿中布洛芬含量的測定方法。
 
第七章 芳香胺類藥物的分析
 
基本要求:
 
1. 了解本類藥物的結構和性質。
 
2. 掌握芳胺類藥物的鑒別試驗,掌握鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸的檢查方法,掌握本類藥物含量測定的亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法,熟悉本類藥物的其他含量測定方法。
 
3. 熟悉苯乙胺類藥物的鑒別和特殊雜質檢查方法,掌握本類藥物含量測定的非水溶液滴定法、溴量法和高效液相色譜法,熟悉其他含量測定方法。
 
4. 熟悉芳氧丙醇胺類藥物的鑒別、特殊雜質檢查和含量測定方法。
 
第八章 雜環類藥物的分析
 
基本要求:
 
1. 了解本類藥物的結構和性質。
 
2. 掌握吡啶類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
 
3. 掌握喹啉類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
 
4. 掌握托烷類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
 
5. 熟悉吩噻嗪類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
 
6. 熟悉苯并二氮雜卓類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
 
7. 掌握本類藥物含量測定的非水溶液滴定法、比色法和高效液相色譜法,熟悉本類藥物的其他含量測定方法。
 
第九章 維生素類藥物的分析
 
基本要求:
 
1. 了解本類藥物的結構和性質。
 
2. 熟悉維生素A的鑒別試驗和含量測定方法。
 
3. 掌握維生素B1的鑒別試驗和含量測定方法。
 
4. 掌握維生素C的鑒別、檢查和含量測定方法。
 
5. 掌握維生素D的鑒別、檢查和含量測定方法。
 
2. 掌握維生素E的鑒別、檢查和含量測定方法。
 
第十章 甾體激素類藥物的分析
 
基本要求:
 
1.了解本類藥物的分類和結構特征。
 
2.掌握本類藥物的鑒別方法。
 
3.掌握本類藥物的特殊雜質檢查方法。
 
4.掌握本類藥物的含量測定方法。
 
第十一章 抗生素類藥物的分析
 
基本要求:
 
1. 熟悉抗生素類藥物分析的特點。
 
2. 了解β-內酰胺類抗生素的結構和性質,熟悉β-內酰胺類抗生素的鑒別試驗、特殊雜質檢查方法,掌握β-內酰胺類抗生素的含量測定方法。
 
3. 了解硫酸鏈霉素和硫酸慶大霉素的結構和性質,掌握硫酸鏈霉素和硫酸慶大霉素的鑒別試驗,熟悉特殊雜質檢查和組分分析方法。
 
第十二章 藥物制劑分析
 
基本要求:
 
1. 熟悉制劑分析的特點。
 
2. 熟悉片劑、注射劑常規檢查的項目和方法。
 
3. 掌握片劑含量均勻度和溶出度的檢查方法,。
 
4. 熟悉片劑和注射劑附加劑對含量測定的干擾及排除的方法。
 
5. 熟悉復方制劑分析的特點,了解典型復方制劑的分析方法。
 
第十三章 生化藥物和基因工程藥物分析概論
 
基本要求:
 
1.了解生化藥物和基因工程藥物的定義、種類和特點。
 
2.熟悉生化藥物和基因工程藥物質量檢驗的基本程序與方法。
 
3.掌握常用生化藥物和基因工程藥物的分析方法。
 
第十四章 中藥及其制劑分析概論
 
基本要求:
 
1. 熟悉中藥制劑分析的特點,熟悉中藥制劑的分類及各類中藥制劑的常規檢驗項目。
 
2. 熟悉中藥及其制劑待測成分的提取、純化方法,熟悉中藥及其制劑的鑒別和雜質檢查方法。
 
3. 掌握中藥及其制劑的分析方法。
 
第十五章 藥品質量標準的制訂
 
基本要求:
 
1.熟悉藥品質量標準的定義和分類,掌握制訂藥品質量標準的原則。
 
2.掌握藥品質量標準的主要內容。
 
第十六章 藥品質量控制中的現代分析方法與技術
 
基本要求:
 
1. 了解毛細管氣相色譜法、手性藥物的液相色譜分析法和毛細管電泳法。
 
2. 了解近紅外分光光度法的原理和應用,熟悉核磁共振光譜法在藥物定量分析中的應用,熟悉X射線粉末衍射法的原理和應用。
 
3. 了解氣相色譜-紅外光譜聯用技術、氣相色譜-質譜聯用技術、液相色譜-質譜聯用技術和液相色譜-核磁共振聯用技術的方法和應用。

原文標題:910-藥物分析
 
原文鏈接:https://sm.sust.edu.cn/info/1049/3159.htm

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責任編輯:賈雪銳
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